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“高温卷袋”参数说明
“高温卷袋”详细介绍
医用灭菌包装袋
规格尺寸：一般是根据客户要求
厂家资质：ISO13485认证，CFR820，美FDA认证，10万级净化车间，5000平方米厂房，注册资本500万
执行标准：ISO11607，EN868和GB/T19633
相关标准：ISO14644，ISO10993，ISO14971，ISO11135/GB18279环氧乙烷灭菌，ISO11137辐照灭菌，ISO11134/GB18278/ISO17665（NEW）湿热灭菌
产品类别：纸纸袋；纸塑袋；吸塑盖材；吸塑纸；透析纸；塑塑袋；铝箔袋
使用型号：医用或者医疗消毒灭菌用
适合的灭菌消毒方式：EO环氧乙烷消毒灭菌，steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌，辐照消毒灭菌
产品材质：一面纸（杜邦tyvek特卫强纸/法国医用透析纸/英国医用吸塑纸）＋一面复合塑膜。如图示：
客户群对象：医疗器械厂家，或者医院
产品保质期：三至五年（阻菌）
作用原理及其使用方法：
医疗器械装进包装袋（产品），然后封口，进行灭菌消毒，利用包装袋（产品）透过灭菌因子，不透过细菌的半透析透过性，再进行专业机构苏州大学医学检测所对EN868的专业检测后，表明包装袋（产品）老化阻菌可以达到3至5年。
对象：医用手套，医用注射器，止血纱布，手术洞巾，医用导管，气管插管，手术衣，防护服，血管内导管，留置针，电刀笔，肝素帽，三通旋塞，吼罩，球囊，人工关节，封堵器等医疗耗材包装和高端医疗器械的包装
品质判定方法：封边剥离力的大小测试；分离时无纸屑；封边阻菌渗漏的测试无渗漏等
注意事项：破损不得使用，禁止二次使用！
参考文件：
［1］GB/T 19633-2005最终灭菌医疗器械的包装
［2］GB/T 5402-2003纸和纸板透气度的测定（中等范围）葛尔莱法
［3］ISO/DIS 22611防传染原衣物阻微生物污染气溶胶穿透性试验方法
［4］ISO 22612-2005防传染原衣物防护衣料阻微生物污染尘埃穿透性试验方法
［5］ASTM F 1980《无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南
规格尺寸：一般是根据客户要求
厂家资质：ISO13485认证，CFR820，美FDA认证，10万级净化车间，5000平方米厂房，注册资本500万
执行标准：ISO11607，EN868和GB/T19633
相关标准：ISO14644，ISO10993，ISO14971，ISO11135/GB18279环氧乙烷灭菌，ISO11137辐照灭菌，ISO11134/GB18278/ISO17665（NEW）湿热灭菌
产品类别：纸纸袋；纸塑袋；吸塑盖材；吸塑纸；透析纸；塑塑袋；铝箔袋
使用型号：医用或者医疗消毒灭菌用
适合的灭菌消毒方式：EO环氧乙烷消毒灭菌，steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌，辐照消毒灭菌
产品材质：一面纸（杜邦tyvek特卫强纸/法国医用透析纸/英国医用吸塑纸）＋一面复合塑膜。如图示：
客户群对象：医疗器械厂家，或者医院
产品保质期：三至五年（阻菌）
作用原理及其使用方法：
医疗器械装进包装袋（产品），然后封口，进行灭菌消毒，利用包装袋（产品）透过灭菌因子，不透过细菌的半透析透过性，再进行专业机构苏州大学医学检测所对EN868的专业检测后，表明包装袋（产品）老化阻菌可以达到3至5年。
对象：医用手套，医用注射器，止血纱布，手术洞巾，医用导管，气管插管，手术衣，防护服，血管内导管，留置针，电刀笔，肝素帽，三通旋塞，吼罩，球囊，人工关节，封堵器等医疗耗材包装和高端医疗器械的包装
品质判定方法：封边剥离力的大小测试；分离时无纸屑；封边阻菌渗漏的测试无渗漏等
注意事项：破损不得使用，禁止二次使用！
参考文件：
［1］GB/T 19633-2005最终灭菌医疗器械的包装
［2］GB/T 5402-2003纸和纸板透气度的测定（中等范围）葛尔莱法
［3］ISO/DIS 22611防传染原衣物阻微生物污染气溶胶穿透性试验方法
［4］ISO 22612-2005防传染原衣物防护衣料阻微生物污染尘埃穿透性试验方法
［5］ASTM F 1980《无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南
